Новосибирск и Новосибирская область: свежие новости, объективный анализ, актуальные комментарии

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО СОБРАНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
седьмого созыва (третья сессия)
26 ноября 2020 года № 81

Об обращении Законодательного Собрания Новосибирской области к Правительству Российской Федерации о включении спинальной мышечной атрофии в перечень заболеваний, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации

Законодательное Собрание Новосибирской области

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Принять обращение Законодательного Собрания Новосибирской области к Правительству Российской Федерации о включении спинальной мышечной атрофии в перечень заболеваний, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации (прилагается).

2. Направить настоящее постановление и указанное обращение в Правительство Российской Федерации.

3. Опубликовать настоящее постановление в газете «Ведомости Законодательного Собрания Новосибирской области».

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его принятия.

Председатель Законодательного Собрания А. И. ШИМКИВ

Приложение к постановлению Законодательного Собрания Новосибирской области от 26 ноября 2020 года № 81

Обращение Законодательного Собрания Новосибирской области к Правительству Российской Федерации о включении спинальной мышечной атрофии в перечень заболеваний, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации

В настоящее время в Новосибирской области, как и в Российской Федерации в целом, актуальной остается проблема лекарственного обеспечения граждан и оказания медицинской помощи пациентам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, в том числе спинальной мышечной атрофией (далее — СМА).

СМА является генетическим нервно-мышечным заболеванием, вызывающим мышечную слабость и прогрессирующую утрату двигательных функций. В то же время заболевание не оказывает влияния на интеллектуальные способности.

В Новосибирской области на сегодняшний день диагноз СМА установлен 29 гражданам, 19 из которых дети. В настоящее время четверым пациентам начата патогенетическая терапия лекарственным препаратом «Нусинерсен» (торговое наименование — «Спинраза»), 9 детям по медицинским показаниям необходимо начать данную терапию.

Препарат «Спинраза» («Нусинерсен») — первая зарегистрированная в мире патогенетическая терапия СМА. Препарат показан для лечения всех типов СМА, независимо от возраста. Эффективность «Нусинерсена» была подтверждена в двух многонациональных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с различными типами СМА.

На сегодняшний день опыт применения препарата «Спинраза» в мире составляет более 6 лет, на терапии находится более 8 400 пациентов. За это время препарат подтвердил свою эффективность и безопасность в реальной клинической практике.

Законодательством Российской Федерации разграничены полномочия по лекарственному обеспечению лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, между Российской Федерацией и субъектами Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон № 323-ФЗ) организация оказания медицинской помощи населению субъектов Российской Федерации, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Таким образом, финансирование расходов по оплате лекарственных средств определенным группам населения осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации и иных источников, привлекаемых им на эти цели.

Для того, чтобы начать терапию препаратом «Нусинерсен» в Новосибирской области потребуется в первый год терапии для 9 пациентов 438,8 млн рублей, на второй и последующие годы потребуется 219,4 млн рублей, без учета вновь выявленных пациентов. Данный объем средств является весьма существенной нагрузкой для регионального бюджета.

Считаем, что стоимость терапии может быть уменьшена при включении препарата «Спинраза» («Нусинерсен») в Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств и организации централизованных закупок данного лекарственного препарата Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с частью 10 статьи 44 Федерального закона № 323-ФЗ Правительство Российской Федерации вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 Федерального закона № 323-ФЗ, дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета.

Выражая обеспокоенность сложившейся ситуацией в области охраны здоровья граждан, депутаты Законодательного Собрания Новосибирской области обращаются к Правительству Российской Федерации с предложением рассмотреть вопрос о включении заболевания СМА в перечень высокозатратных нозологий, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации.